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                        美纳里尼迈入MEN1611临床试验阶段

                        美通社2018年10月19日 9:26 点击:297

                        -MEN1611是一种PI3K?#31181;?#21058;,能够治疗HER2阳性转移性乳腺癌

                        意大利波梅齐亚2018年10月19日电 /美通社/ --

                        美纳里尼研究?#34892;?(Menarini Ricerche) 今天宣布启动 B-PRECISE-01 临床试验,这是一项多?#34892;腎b期研究,将会评估 MEN1611 联合曲妥珠单抗(分为是否增加氟维司群两种情况)进行治疗的安全性和效力。这项研究将会?#24515;?#20986;现 PIK3CA 基因突变且采用抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性晚期/转移性乳腺癌病人。MEN1611 是一种?#34892;?#30340;选择性口服一级 PI3K ?#31181;?#21058;,能够显示出对于p110α突变亚型的高活性,以及对δ亚型的最低程度?#31181;啤?016年11月,美纳里尼从日本中外制药株式会社 (Chugai Pharmaceuticals) 那里获得了关于这种化合物的品种引进授权,之前 MEN1611 已经成功完成了首次人体临床试验 (FIH) 研究(编号:PA-799EU),展现了前景良好的安全特性。

                        美纳里尼研究?#34892;?(Menarini Ricerche) 今天宣布启动 B-PRECISE-01 临床试验,这是一项多?#34892;腎b期研究,将会评估 MEN1611 联合曲妥珠单抗(分为是否增加氟维司群两种情况)进行治疗的安全性和效力。

                        美纳里尼与广大的肿瘤学卓越?#34892;?#32593;络 -- 该网络包含纪念斯隆-凯特琳癌症?#34892;模∕emorial Sloan-Kettering Cancer Center,位于美国纽约)和瓦尔德希伯伦大学肿瘤研究所(Vall d'Hebron Institute of Oncology,位于西班牙巴塞罗那)-- 开?#36141;?#20316;,利用多种动物模型,进行了其它广泛的临床前调查研究。在这些试验中,无论是作为单一药剂使用,还是与其它药物联用,MEN1611 都显示出了针对一系列实体肿瘤的抗肿瘤活性,而在这些实体肿瘤中,PI3K 突变对预后和治?#21697;?#24212;产生了重要的?#22909;?#24433;响。

                        关于 MEN1611 的 B-PRECISE-01 研究将在位于意大利、西班牙、比利时、法国、英国和荷兰的主要?#20998;?#32959;瘤学?#34892;?#36827;行。这项研究被设计?#32654;?#30830;定 MEN1611 与曲妥珠单抗联用(分为是否增加氟维司群两种情况)的最佳剂量,并收集关于 HER2 阳性晚期/转移性乳腺癌病人的临床活性的初步证据。在开展 B-PRECISE-01 研究之际,美纳里尼也致力于扩大将 MEN1611 用于乳腺癌和其它治疗需求很大的实体肿瘤的临床调查研究,而在这些肿瘤上面,PIK3CA 能够成为合?#23454;?#27835;疗靶标。

                        美纳里尼研究?#34892;?#24635;经理安德里亚-佩拉卡尼 (Andrea Pellacani)(拥有一般博士和医学博士学位)表示:“关注能够基于精准医疗治?#21697;?#24335;开发的靶向治疗,是美纳里尼在肿瘤学领域的战略的关键组成部分。B-PRECISE-01 研究所关注的病人次级群体治疗需求很大,这些病人根据 MEN1611 的特定作用机制选出,这项研究?#32435;?#35745;与我们的战略完全一致,并以强有力的方式确认了我们对于肿瘤学和精准医疗的?#20449;怠!?/p>

                        美纳里尼简介

                        美纳里尼集团是一家意大利制药公司,在5345家公司中排名?#20998;?#31532;13位,在21,587家公司中则排名全球第35位,营业额超过36亿欧元,拥有17,000名员工。美纳里尼集团一直追求研究和国际化这两大战略目标,并且坚定地致力于肿瘤方面的研发。作为这?#27426;?#32959;瘤的?#20449;?#30340;一部分,美纳里尼正在开发四种试验性肿瘤新药。其中有两种为生物制剂,即反 CD157 抗体 MEN1112 和毒素?#26597;?#21453; CD205 抗体 MEN1309。此外,美纳里尼的肿瘤药物研发管线近期还增加了两?#20013;?#20998;子,即 PIM 和 FLT3 双重激酶?#31181;?#21058; MEN1703,以及 PI3K ?#31181;?#21058; MEN1611,这两种?#31181;萍料?#22312;处于临床开发阶段,?#32654;?#27835;疗各种血液和/或实体肿瘤。美纳里尼如今在最为重要的治疗领域进行商业性开发,其产品涵盖心脏病学、肠胃病学、肺病学、传染病、糖尿病学、炎症和镇痛等领域。

                        美纳里尼集团拥有16个生产基地和7个研发?#34892;模?#22312;?#20998;?#21644;亚洲、非洲与中南美洲拥有?#30475;?#30340;影响力。美纳里尼的产品如今在全球136个国家销售。

                        垂询详情,请访问:http://www.menarini.com

                        消息来源: Menarini Ricerche


                        (来源: 美通社


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