<dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

      <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
      <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

            1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
            2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                        <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                        <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                      1. 来宝网Logo

                        热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

                        现在位置首页>技术资料首页>行业动态>公司动态>关于eCTD格式电子申报的介绍及最佳实践-eCTD研讨会邀请函

                        关于eCTD格式电子申报的介绍及最佳实践-eCTD研讨会邀请函

                        ?#26412;?#21019;腾科技有限公司2016年8月25日 15:08 点击:629

                        尊敬的各位专家及老师们,
                                  在?#23435;?#20204;?#29616;?#30340;邀请您参加“关于eCTD格式电子申报的介绍及最佳实践”的研讨会,研讨会将于2016年9月21日在上海举办。在这一天的活动中我们的专家将介绍eCTD(electronic Common Technical Document电子通用技术文件)的标准并解释eCTD申报的结?#36141;?#29983;命周期中的细节,以及如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA,EMA?#36864;?#20204;的NCAs。
                         
                        时间:2016年9月21日(周三)
                        地点:上海?#37322;?#19990;?#31034;?#24215;
                        地址:上海市浦东新区唐安路588号
                        会议注册费:
                        报名方式:填写回执并于9月18日前反馈到以下信箱[email protected][email protected] 
                         
                        研讨会日程
                        演讲者: Dr. Silke Nolkemper, Mr. Stefan Horneborg, Mr. Li Zhong 以及其他特邀嘉宾
                        9:00 –9:30  案例分析介绍 (针对中国企业)
                        9:30-10:30 有关eCTD介绍
                                          ? CTD 与 eCTD:纸质材料和电子材料间的差异
                                          ? eCTD的大体结构 
                                          ? 对公司及申请人的建议
                                          ? ?#24067;?软件规格
                                          ? T知识,申请人能力及其他
                        10:30 – 11:00 茶歇
                        11:00 – 12:30 eCTD-结构的细节
                                          ? 文件及文件夹
                                          ? 元数据
                                          ? 书签及超链接
                                          ? XML-backbone类库, 信封
                                          ? e-CTD在?#20998;?#29983;命周期属性经验:多个药用规格和?#21015;?#22914;何在一个eCTD材料中被管理
                                          (特殊章节的管理)
                        12:30 – 13:30 午餐
                        13:30 – 15:00 eCTD 生命周期管理
                                          ? 申报生命周期,如变量和申报线延长
                                          ? 文档生命周期(?#24405;印?#26367;换,删除,附件文档)
                                          ? 标准:EU,US及其他地区
                                          ? 特殊格式: ASMF, DMF
                                          ? e-CTD准备时间和将?#30343;?#29992;的格式
                        15:00 – 15:30 茶歇
                        15:30 – 16:30 eCTD 最佳实践
                                          ? Do & Don't
                                          ? 最常见的验证问题和如何解决这些问题
                        16:30 – 17:00 问答时间
                         
                        会议酒店信息
                        酒店:上海?#37322;?#19990;?#31034;?#24215;三层水晶厅
                        地址:上海市浦东新区唐安路588号
                        电话:021-20650158
                         
                        周边住宿(住宿需自行预定)
                        上海?#37322;?#19990;?#31034;?#24215; 浦东新区唐安路588号;电话021-20650158; 住宿费: 650元/天(含早) 
                        如家快捷酒店 浦东新区唐安路695弄11号(靠近高科东路);电话021-68790156;住宿费: 约250元/天  
                         
                        交通路线
                        虹桥火车站&虹桥机场 → 地铁2号线(徐泾东-广兰路)到达广兰路 → 地铁2号线东延伸段(广兰路-浦东国际机场)途径1站到达唐镇 → 步行约709米到达酒店
                        上海火车站 → 地铁1号线(富锦路-莘庄)途径3站到达人民广场 → 地铁2号线(徐泾东-广兰路)到达广兰路 → 地铁2号线东延伸段(广兰路-浦东国际机场)途径1站到达唐镇 → 步行约709米到达酒店。
                        报名方式
                        请填报名回执并于9月18日前反馈到以下信箱[email protected][email protected]
                         
                        会议联系
                        ?#26412;?#21019;腾科技公司 惠女士
                        电话:021-51821768转284;13564882594


                        (来源: ?#26412;?#21019;腾科技有限公司


                        全年征稿 / 资讯合作

                        联系邮箱:[email protected]

                        版权与免责声明

                        • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, http://www.ttui.tw,违反者本网将追究相关法律责任。
                        • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
                        • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为?#29260;?#30456;关权利。


                        <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                          <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                          <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                            <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                            <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                          1. 广东快乐10分走势

                                            <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                                              <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                                              <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                                    1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                                    2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                                                <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                                                <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                                                <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                                                                  <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                                                                  <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                                                        1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                                                        2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                                                                    <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                                                                    <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                                                                  1. 体彩江苏7位数开奖直播 辽宁十一选五走 福彩快3甘肃开奖结果 河北时时彩网站 华东15选5开奖号码彩票开奖查询 天地癞子斗地主规则 王者捕鱼 幸运农场买三中三吗 内蒙古时时彩技巧稳赚 双色球的开奖历史记录 四川体育彩票走势图 彩33app 今一码中特 福建22选5走势 天津彩票时时彩中奖