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                        恩格列净可延长2型糖尿病合并心血管疾病患者预期寿命

                        美通社2018年10月15日 1:32 点击:257

                        EMPA-REG OUTCOME? 试验数据分析证实恩格列净(商品名为欧唐静?)对2型糖尿病合并心血管疾病患者的预期寿命具有潜在的长期获益[1]

                        德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2018年10月12日电 /美通社/ -- 10月9日,《循环》杂志发布了基于具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME? 试验数据的新成果。结果显示,勃林格殷格翰生产的恩格列净用于治疗2型糖尿病合并心血管疾病患者时对其预期寿命有着积极影响。在使用精算法*且假设恩格列净所展现的获益在长期使用时保持一致的情况下,与安慰?#26009;?#27604;,恩格列净预计可延长患者寿命平均达到1-4.5年,具体数?#36136;?#24180;龄而定。[1] 此项分析证实使用恩格列净治疗可延长寿命。

                        《循环》杂志发布了基于具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME试验数据的新成果。结果显示,勃林格殷格翰生产的恩格列净用于治疗2型糖尿病合并心血管疾病患者时对其预期寿命有着积极影响。

                        包含7020名患者在内的EMPA-REG OUTCOME? 试验数据分析显示,与使用安慰?#26519;?#30103;的患者相比,在使用恩格列净治疗时,各年龄段成人患者的预期寿命均得到延长。尤其引人关注的是,使用恩格列净的45岁患者群体的预计平均生存期为32.1年,而使用安慰剂的同类患者平均生存期为27.6年,差异高达4.5年。在50岁、60岁、70岁和80岁患者群体中,使用恩格列净和安慰剂的平均生存期差异分别为3.1年、2.5年2年与1年。[1]

                        EMPA-REG OUTCOME? 试验的主要结果于2015年9月发表在《新英格兰医学杂志》。结果显示,在3.1年的时间里,使用恩格列净较安慰剂可显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡相对风险达38%,可降低全因死亡的相对风险达32%。[2]基于EMPA-REG OUTCOME? 试验数据的数学模型被用于量化恩格列净对剩余寿命的潜在益处。

                        *精算法是指用于编制死亡率和其他分析表的统计技术和分析。

                        “据以往研究估计,已发生过心血管?#24405;?#30340;60岁2型糖尿病患者与不具有这些状况的同年龄人?#21512;?#27604;,他们的预期寿命可减少多达12年。” Brigham and Women’s Hospital心血管内科医学博士、《循环》杂志文章首席作者Brian Claggett说道。“最新分析显示恩格列净可延长这类患者的预期寿命达到平均2.5年。”

                        关于糖尿病和心血管疾病

                        全球逾4.25亿人患有糖尿病,其中超过2.12亿人预计尚未确诊。[3]到2045年,全球糖尿病患者人数?#22411;?#19978;升至6.29亿。[3]2型糖尿病是糖尿病中最常见的一种,占高收入国家糖尿病患者总数的约90%。[3]

                        由于诸如高血糖、高血?#36141;?#32933;胖等与糖尿病相关并发症的发生,心血管疾病是与糖尿病相关联的主要并发症?#36864;?#20129;原因。[4],[5]糖尿病患者发生心血管疾病的概率是非糖尿病患者的2-4倍。[5]2017年,全球因糖尿病引发的死亡人数高达四百万人,心血管疾病?#19988;?#21457;死亡的主要因素。[3]全球约半数2型糖尿病患者的死亡由心血管疾病引起。[6],[7]

                        年龄为60岁的糖尿病患者,与同龄非糖尿病患者相比,寿命可缩短六年之多。60岁的糖尿病患者如此前有心脏病发作或卒中的历史,与无此类状况的同龄人相比寿命可减少十二年之多。[8]

                        美国糖尿病协会和加拿大糖尿病协会均建议2型糖尿病合并心血管疾病患者服用已被证实可降低心血管?#24405;?#21457;生风险的药物(如恩格列净)。[9],[10]

                        关于EMPA-REG OUTCOME trial?[2]

                        EMPA-REG OUTCOME?是一项在来自42个国?#19994;?#36229;过7,000例患有2型糖尿病且具有心血管?#24405;?#21457;生高风险的患者中展开的长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。

                        研究旨在评估在标准治疗的基础上添加恩格列净(每日一次,?#30475;?0 mg或25 mg)和使用安慰剂的不同效应。标准治疗包括降糖药及心血管药物(包括降压药及降胆固?#23478;?#29289;)。主要终点?#27426;?#20041;为至首次心血管疾病死亡、非致死性心脏病发作或非致死性卒中发生的时间。

                        恩格列净在EMPA-REG OUTCOME? 试验中展?#38236;?#24635;体安全?#26434;?#20197;往试验一致。

                        关于恩格列净

                        恩格列净(商品名为欧唐静? )是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转?#35828;?#30333;2(SGLT2)抑制剂,也是首个在诸多国?#19994;乃得?#20070;中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。[11],[12],[13]

                        恩格列净可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。此外,使用恩格列净可增加盐(即钠)从体内的排泄,并降低身体血管?#20302;?#30340;液体负荷(即血管内容积)。EMPA-REG OUTCOME? 试验数据显示,恩格列净可诱导体内糖、盐、水代谢的变化,进而降低心血管死亡风险。

                        恩格列净尚未被批准用于治疗1型糖尿病。

                        [1] [insert Circulation publication]
                        [2]Zinman B. et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117-2128.
                        [3] International Diabetes Foundation. Diabetes Atlas 8th Edition. Available at: http://www.diabetesatlas.org. Accessed: March 2018.
                        [4] World Health Organisation. Diabetes: Fact Sheet no. 312. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#. Last accessed March 2018.
                        [5] World Heart Federation. Diabetes as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Available at: www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes. Last accessed March 2018.
                        [6] Morrish NJ et al. Mortality and Causes of Death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44(2):S14–21.9.
                        [7] Einarson TR, Acs A, Ludwig C, et al. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017. Cardiovasc Diabetol. 2018;17:83.
                        [8] The Emerging Risk Factors Collaboration. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60.
                        [9] American Diabetes Association. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes – 2018. Diabetes Care. 2018;41 [Suppl.1]:S86-S104.
                        [10] Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee. Diabetes Canada 2018 Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Diabetes in Canada. Can J Diabetes. 2018;42(Suppl 1):S1-S325.
                        [11] Jardiance? (empagliflozin) tablets U.S. Prescribing Information. Available at: http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf. Last accessed August 2018.
                        [12] European Summary of Product Characteristics Jardiance?, approved May 2018. Data on file. 
                        [13] Jardiance? (Full Prescribing Information). Mexico; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.

                        消息来源: 勃林格殷格翰
                        China-PRNewsire-300-300


                        (来源: 美通社


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