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                        Kazia与肿瘤临床试验联盟达成转移性脑肿瘤临床合作

                        美通社2019年5月21日 3:55 点击:105

                        Kazia Therapeutics 宣布与美国癌症研究网络肿瘤临床试验联盟达成了合作。该联盟将推出多?#34892;腎I期研究,调查 Kazia 研究用新药 GDC-0084 以及其他几种靶向型癌症疗法在治疗转移性脑肿瘤(已经扩散到大脑的肿瘤)方面的潜在效用。

                        悉尼2019年5月21日 /美通社/ -- 专注于肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 欣然宣布,该公司与美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 赞助的美国癌症研究网络肿瘤临床试验联盟(Alliance for Clinical Trials in Oncology Foundation,简称“该联盟?#20445;?#36798;成了合作。该联盟将推出多?#34892;腎I期研究,调查 Kazia 研究用新药 GDC-0084 以及其他几种靶向型癌症疗法在治疗转移性脑肿瘤(已经扩散到大脑的肿瘤)方面的潜在效用。


                        研究首席调查员、哈佛医学院 (Harvard Medical School) 医学助理教授 Priscilla Brastianos(医学博士)表示:“转移性脑肿瘤确实代表了未得到满足的临床需求。我们迫?#34892;?#35201;为这些患者?#19994;?#26356;好的治疗方案。我们希望这项研究能帮助我们?#19994;?#19968;?#20013;?#30340;治疗模式。”Brastianos 博士还是麻省总医院 (Massachusetts General Hospital) 血液学/肿瘤科的医学助理医师。她的研究重点是转移性脑肿瘤,并受到该领域刊物的广泛报道。美国各地领先?#34892;?#30340;杰出医师专家组成的研究指导委员会将和 Brastianos 博士一起完成这项研究。

                        要点

                        • 该联盟将针对转移性脑肿瘤患者启动开放标签II期研究。

                        • 根据肿瘤的基因特征,患者将被分配使用 abemaciclib(礼来公司 (Eli Lilly))、entrectinib(基因泰克公司 (Genentech))或 GDC-0084 (Kazia Therapeutics)接受治疗。

                        • 这项试验预计将在美国多家?#34892;惱心?#22810;达150名患者。

                        • 这项试验将由该联盟负责,Kazia 提供研究药物和财政资助等支持。

                        • 这项研究的启动意味着正在使用 GDC-0084 开展的临床试验总数达到四个,每个都是不同形式的脑肿瘤。

                        多达30%的转移性肿瘤患者会发展为脑内继发性肿瘤(转移性肿瘤)。仅美国一个国家,每年估计就约有20万例转移性脑肿瘤。治疗方案仍然有限,而且转移性脑肿瘤患者的平均生存期为3至27个月,具体还取决于原发肿瘤的位置等因素。

                        人们日益认识到癌症是一种复杂的疾病,类似部位(如乳房、肺等)的肿瘤对治疗的反应可能有很大的不同,其中一个重要因素便是肿瘤的基因特征。临床研究已开?#21450;?#37325;点放在根据基因特征仔细分配病人进行治疗?#24076;?#36825;种方法有时被成为“精准医疗?#34987;頡案?#24615;化医疗”。该联盟的研究便是这种方法的一个例子。

                        该联盟的研究又称“A071701?#20445;?#39044;计将一共?#24515;?#22810;达150名患者,所有这些患者的肿瘤都已经扩散到了大脑。只有 PI3K 通路发生基因改变的患者会接受 GDC-0084 治疗。所有?#24515;?#30340;患者中,预计将约有1/3被分配到这一组。其他基因突变患者将被分配接受 CDK ?#31181;?#21058; abemaciclib(?#32622;?Verzenio?,礼来公司生产,已获美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗某些形式的乳腺癌)或 Trk/ALK ?#31181;?#21058; entrectinib(基因泰克公司生产,尚未获 FDA 批准)。

                        Kazia Therapeutics 首席执行官詹姆斯-加纳 (James Garner) 博?#31185;?#35770;道:“该联盟的研究是一项突破性研究项目,目标通过一项临床研究调查几种试验药物。研究将根据患者肿瘤的基因特征对他们进行分配治疗。有影响 PI3K 通路的突变的患者将接受 GDC-0084 治疗。这种方法在很大程度上代表着癌症治疗的未来。GDC-0084 能被选中,我们感到很高兴。我们也很高兴看到这项研究取得进展。”

                        此次研究的启动意味着正在使用GDC-0084开展的临床试验总数达到四个:

                        赞助商

                        阶段

                        适应症

                        注册

                        Kazia Therapeutics

                        II期

                        成胶质细胞瘤

                        NCT03522298

                        丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)

                        II期

                        乳腺癌转移性脑肿瘤

                        使用Herceptin?

                        NCT03765983

                        肿瘤临床试验联盟

                        II期

                        转移性脑肿瘤

                        (待公布)

                        St Jude Children's Research Hospital(圣犹达儿童研究医院)

                        I期

                        DIPG(儿童脑肿瘤)

                        NCT03696355

                        据预计,这项研究大约需要两年时间才能完成。Kazia 将提供支持,包括用于支付部分费用的财政资助。这项研究将根据美国 FDA 的“研究性IND”开展,研究的主要监管责任将由该联盟承担。这项研究的执行取决于适用机构审查委员会的批准和合同?#20013;?#30340;完成,这些事项尚未最终确定。据预计,这项研究将于2019日历年?#35748;?#21322;年开始?#24515;?#24739;者。

                        Kazia Therapeutics Limited简介

                        Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注于肿瘤治疗的创新生物科技公司。该公司的研发管线包含两种临床阶段的候选开发药物,目前正在为一系列肿瘤适应症开发疗法。

                        该公司的先导项目 GDC-0084 是一种 PI3K / AKT / mTOR 信号通路小?#32959;右种?#21058;,用于治疗最为常见和侵袭性最强的成人原发性脑瘤 -- 多形性成胶质细胞瘤。Kazia 在2016年末从基因泰克公司那里获得关于GDC-0084 的开发授权,GDC-0084在2018年进入二期临床试验。初步安全数据于2019年5月对外公布,?#34892;?#24615;数据则预计将于2019年下半年对外公布。2018年2月,GDC-0084 获得美国食品和药物管理局成胶质细胞瘤孤儿药的资格认定。

                        TRX-E-002-1 (Cantrixil) 是一种第三代苯并吡喃?#32959;櫻?#25317;有对抗癌症干细胞的活性,目前正在为治疗卵巢癌进行开发。TRX-E-002-1 目前在澳大利亚和美国进行一期临床试验。初步数据已于2019年4月在美国癌症研究协会 (AACR) 年会公布,相关研究仍在进行。2015年4月,Cantrixil 获得 FDA 卵巢癌孤儿药的资格认定。

                        肿瘤临床试验联盟简介

                        肿瘤临床试验联盟(简称“该联盟?#20445;?#26159;由美国和加拿大约10000名医师组成的临床试验网络。该联盟力求通过团结众多学科的科学家和临床医生,致力于发现、验证和传播预防和治疗癌症的?#34892;?#25112;略,减少癌症对人们的影响。该联盟是美国国家癌症研究所(简称“NCI?#20445;?#36190;助的国家临床试验网络(National Clinical Trials Network,简称“NCTN?#20445;?#30340;一部分。

                        消息来源:Kazia Therapeutics Limited


                        (来源: 美通社


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