<dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

      <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
      <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

            1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
            2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                        <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                        <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                      1. 来宝网Logo

                        热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

                        现在位置首页>技术资料首页>行业动态>行业动态>基石药业合作伙伴Agios宣布,TIBSOVO III期胆管癌试验达主要终点

                        基石药业合作伙伴Agios宣布,TIBSOVO III期胆管癌试验达主要终点

                        美通社2019年5月24日 11:39 点击:231

                        基石药业(苏州)有限公司合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。
                        • TIBSOVO与安慰?#26009;?#27604;,无进展生存期具有显著统计学意义的改善

                        • 安全性与已发表的携带IDH1突变的实体瘤患者I期临床数据一致

                        • 按计划将于2019年底前提交补充新药申请

                        苏州2019年5月23日 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以?#24405;?#31216;“基石药业”或“公司?#20445;?#39321;港联交所代码:2616)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以?#24405;?#31216; "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO的无进展生存期 (PFS) 发现具有显著统计学意义的改善。研究中观察到的安全性数据与既往发表的数据一致。

                        对ClarIDHy试验的全面分析将在2019年?#20998;?#32959;瘤内科学会大会上发表。Agios计划于2019年年底前,提交TIBSOVO用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的胆管癌的补充新药申请。

                        胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤,手术切除是治疗胆管癌的首要方法。许多患者被诊断时已为疾病中晚期,因此错失手术机会。目前,对于晚期胆管癌,尚无标准二线和三线治?#21697;?#26696;。患者通常预后差并且生存期短。

                        胆管癌可能与多种高风险因素有关,包括病毒性肝?#20934;?#21326;支睾吸虫感?#38236;取?#20013;国是乙肝?#31361;?#25903;睾吸虫感?#38236;?#27969;行地区,也是世界上胆管癌发病?#39318;?#39640;的国家之一

                        2018年6月,基石药业与Agios达成在大中华区开发和商业化TIBSOVO的独家协议

                        ClarIDHy III期试验

                        • ClarIDHy是一项全球随机III期临床试验,针对接受过一或两种系统性治疗后记录有疾病进展的携带IDH1突变的晚期胆管癌患者。截止至2019年1月31日的数据,共有185名患者随机入组

                        • 患者按2:1的比例随机分组接受单药TIBSOVO 500 mg每日一?#20301;?#23433;慰剂,根据RECIST 1.1标准,记录到放射学进展时,允许安慰剂组患者轮流到TIBSOVO组进行治疗

                        • 该试验的主要终点是通过独立放射学审查评估的PFS,次要终点包括研?#31354;?#35780;估的PFS、安全性和耐受性、总体缓解率、总生存期、缓解?#20013;?#26102;间、PK/PD和生活质量评估

                        • 研究设计有96%的把握度,可检测PFS的风险比为0.5(TIBSOVO?#21592;?#23433;慰剂),其中单侧α为0.025

                        • Thermo Fisher Scientific(纽约证券交易所股份代号:TMO)正在提供新一代测序,以检测所有肿瘤样本中的IDH1突变作为研究入组的入选标准,并将开发和商业化经验证的伴随诊断。

                        TIBSOVO在任何国家都没有获批用于治疗晚期胆管癌患者。

                        关于TIBSOVO (ivosidenib)

                        TIBSOVO (ivosidenib) 是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) ?#31181;?#21058;,在美国用于治疗经美国FDA批准的检测后携带易感IDH1突变的

                        • 年龄>=75岁或因为其它合并症无法使用强诱导化疗的新诊断AML成人患者

                        • 复发或难治性AML的成人患者

                        有关更多信息,请访问TIBSOVO.com

                        关于基石药业

                        基石药业 (HKEX: 2616) 是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,?#26376;?#36275;中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合?#21697;?#20026;核心,建立了一条包括15种肿瘤候选药物组成的?#30475;?#32959;瘤药物管线。目前五款后期候选药物正处于或接近关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、?#30475;?#30340;临?#37096;?#21457;驱动的业务模式?#32479;?#35029;资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤?#21697;ǎ?#25104;为全球知名的领先中国生物制药公司。

                        欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com

                        前瞻性申明

                        本文所作出的前瞻性?#29575;?#20165;与本文作出该?#29575;?#24403;日的?#24405;?#25110;资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性?#29575;?#24403;日之后,无论是否出?#20013;?#36164;料、未来?#24405;?#25110;其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性?#29575;?#21450;预料之外的?#24405;?#35831;细阅本?#27169;?#24182;理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有?#29575;?#20035;本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

                        消息来源:基石药业


                        (来源: 美通社


                        全年征稿 / 资讯合作

                        联系邮箱:[email protected]

                        版权与免责声明

                        • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, http://www.ttui.tw,违反者本网将追究相关法律责任。
                        • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
                        • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为?#29260;?#30456;关权利。


                        <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                          <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                          <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                            <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                            <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                          1. 广东快乐10分走势

                                            <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                                              <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                                              <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                                    1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                                    2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                                                <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                                                <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                                                <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                                                                  <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                                                                  <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                                                        1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                                                        2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                                                                    <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                                                                    <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                                                                  1. 三肖一码中特 大乐透斜连码 pk10冠军遗漏算法 锡林浩特市冰球比赛 三肖中特一九龙心水 篮彩让分技巧 035期二肖中特 河南22选5开奖号 澳洲幸运10二十四小时开奖 河北20选5开奖哪个电视 足球比分500直播 湖北十一选五开奖结果查询今天开奖结果 香港六合彩开奖结果六合彩 排列五的推荐号码 欢乐升级手机版下载官方正式版