<dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

      <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
      <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

            1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
            2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                        <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                        <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                      1. 来宝网Logo

                        热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

                        现在位置首页>技术资料首页>实验室信息>实验?#21307;?#32461;>北京市医疗器械检验所介绍

                        北京市医疗器械检验所介绍

                        北京市医疗器械检验所2010年7月24日 10:02 点击:5847

                         

                        北京市医疗器械检验所 www.bimt.cn

                        北京市医疗器械检验所成立于1983年,原挂靠于北京医疗器械研究所,隶属北京市医药总公司,2000年贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,由北京医药管理局?#21592;?#25152;重新组建,2000年5月经北京市编委批准为独立法人的事业单位,行政关系隶属于北京市药品监督管理局。 同时担任国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的职能。
                          2000年以来,本所机构、财务开始独立运行,健全了岗位职责和管理制度,按照GB/T15481-2000的要求修改质量体系文件。同时充实了技术人员,购置了大量的检测设备,实验室场地进行扩大与改造。从软件、?#24067;?#22810;方面着手,开展医疗器械生物性能、化学性能、体外诊断试剂、CT、 磁共振、超声设备以及核医学设备等专业新项目的研究与开发,于2003年7月通过CNAL的复评审与扩项评审,2004年10月通过监督评审与再次扩项,2005年9月再次扩项。现在,经授权的检验范围包括:医用电子、医用射线、核医学、电声学、体外诊断系?#22330;?#19968;次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜、等专业领域的206种产品,涉及406项标准。与此同时通过了国家食品药品监督管理局对医疗器械检测机构的能力认可,授权的检验项?#30475;?00种产品。
                          多年来,我所?#26800;?#30528;授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、?#29616;?#26816;验、进出口商品检验、计量器具新品定型鉴定检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务。近几年中,本所配合国家有关法规的实施,完成了医用电子直线加速器、立体定向放射治疗计划系统(X刀、γ刀)、钴60治疗机、伽玛射线后装机、放射治疗模拟机、CT、MR、γ照相机、B超、麻醉呼吸机、全自动生化分析仪、体外诊断试剂、医用防护产品等国内外高?#24405;?#26415;产品注册前的型式检验;进出口产品的安全许可证检验和法定检验。?#26800;?#24182;完成了伽玛射线后装机、心电图机、心电监护仪、医用激光设备、助听器、一次性使用输液/输血器、半自动生化分析仪、医用防护服/口罩、橡胶避孕套等医疗器械和大型在用医疗设备的国家、北京市监督抽验检验任务。
                          本所?#26800;?#20840;国临床实验室检验和体外诊断系统标准化技术委员会SAC/TC136和全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会SAC/TC10 SC3两个标准化技术委员会秘书处的工作,以及国际标准化组织ISO TC212、IEC TC 62C的技术归口单位,?#26800;?#22269;际标准草案的意见征询、投?#21271;?#20915;等国际标?#25216;?#26415;归口工作。负责制定国家标准和行业标准制、修订规划和计划,标准的起草、审定、报批等标准化管理工作,完成了50余项国家、行业标准的制、修订。
                        检验?#25163;剩?/strong> 
                        1988年通过了原北京标?#25216;?#37327;局的机构认可和计量?#29616;ぃ?993年初通过了原国家技术监督局的计量?#29616;?#21644;原国家医药管理局的授权,1996年通过了北京市科技成果检测鉴定市级检测机构授权,1997年通过中国国?#21307;?#20986;口商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC)的认可,1998年通过了中国实验室国家认可委员会( CNACL )的认可,2005年通过了德国TÜV莱茵、德国TÜVPS,目前我所具备以下认可和授权的资格:
                        —— 中国实验室国家认可委员会认可实验室(证书号:0704)
                        —— 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
                        —— 北京市医疗器械产品质量监督检验站(证书号:041)
                        —— 德国TÜV莱茵认可第三方实验室
                        —— 德国TÜVPS认可第三方实验室
                        —— 韩国ITC认可第三方实验室
                          业务范围: 检验工作
                          -- ?#26800;?#22269;家监督管理部门下达的医疗器械质量监督检验;
                          -- ?#26800;?#22269;家食品药品监督管理?#36136;?#26435;范围内医疗器械产品的注册检验;
                          -- ?#26800;?#20013;国国家?#29616;ぁ?#35748;可委员会指定范围内的医疗器械产品强制性安全?#29616;?#26816;验、进出口商品法定检验;
                          -- ?#26800;?#21307;疗器械产品安全?#29616;?#21644;质量?#29616;?#26816;验;
                          -- ?#26800;?#21271;京市质量技术监督局委?#26800;?#21307;疗器械计量器具新产品定型鉴定检验(含图?#20581;?#25991;件审查);
                          -- ?#26800;?#24503;国TÜV莱茵及德国TÜVPS委?#26800;?#20135;品CE?#29616;?#26816;验;
                          -- ?#26800;?#38889;国ITC委?#26800;?#20135;品?#29616;?#26816;验;
                          -- ?#26800;?#20225;业及个人委?#26800;?#21508;类检验;
                          -- ?#26800;?#36136;量申诉、仲裁检验和质量鉴定检验。
                          标准化工作
                        -- 全国医用电器设备标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会SAC/TC10 SC3 (IEC/TC 62C)、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SAC/TC136 (ISO/TC 212)二大专业技术归口及标准化管理;
                          -- ?#26800;?#20840;国范围内归口专业的医疗器械产品标准审查、北京地区医疗器械产品标准审查和注册标准审查。
                          质量体系审查
                          -- ?#26800;?#21307;疗器械行业的产品?#29616;ぁ?#20307;系?#29616;ぁ?#29983;产许可证审查;
                          -- ?#26800;?#21307;疗器械产品注册中企业质量体系考核与审查;
                          -- ?#26800;?#24378;制性产品安全?#29616;?#30340;工厂检查。
                          检验技术、检验方法和检验仪器设备的研究、开发;
                            受检产品范围: 实验室应在上级主管部门授权的或经实验室认可机构认可的受检产品范围内开展检验工作。受检产品覆盖以下医疗器械产品类别:
                          --注射穿刺器械;
                          --普通诊察器械; 
                          --医用电子仪器设备;
                          --医用光学器具、仪器及内窥镜设备;
                          --医用超声仪器及有关设备;
                          --医用激光仪器设备;
                          --医用高频仪器设备;
                          --物理治疗及康复设备;
                          --中医器械;
                          --医用磁共振设备;
                          --医用X射线设备;
                          --医用X射线附属设备?#23433;?#20214;; 
                          --医用高能射线设备;
                          --医用核素设备;
                          --医用射线防护用品、装置; 
                          --临床检验分析仪器; 
                          --医用化验、基础设备;
                          --体外循环及血液处理设备;
                          --植入材料和人工器官;
                          --手术室、?#26412;?#23460;、诊疗室设备及器具;
                          --口腔科设备及器具;
                          --病房护理设备及器具;
                          --消毒和灭菌设备及器具;
                          --医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;
                          --口腔科材料;
                          --医用卫生材料及敷料;
                          --医用高分?#30828;?#26009;及制品;
                          --软件;
                          --医用防护产品。

                         

                        (来源: 北京市医疗器械检验所 )


                        全年征稿 / 资讯合作

                        联系邮箱:[email protected]

                        版权与免责声明

                        • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, http://www.ttui.tw,违反者本网将追究相关法律责任。
                        • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不?#26800;?#27492;类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
                        • 如涉及作品内容、版权?#20219;?#39064;,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为?#29260;?#30456;关权利。

                        <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                          <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                          <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                            <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                            <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                          1. 广东快乐10分走势

                                            <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                                              <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                                              <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                                    1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                                    2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                                                <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                                                <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                                                <dl id="gcvn0"><font id="gcvn0"></font></dl>

                                                                  <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></dl>
                                                                  <li id="gcvn0"><s id="gcvn0"><strong id="gcvn0"></strong></s></li>

                                                                        1. <dl id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></dl>
                                                                        2. <li id="gcvn0"><ins id="gcvn0"><thead id="gcvn0"></thead></ins></li>

                                                                                    <menuitem id="gcvn0"><font id="gcvn0"><td id="gcvn0"></td></font></menuitem>

                                                                                    <output id="gcvn0"><ins id="gcvn0"></ins></output>

                                                                                  1. 球探网足球场即时比分 江西快三遗漏彩乐乐 p3开机号查询近10期 宁夏十一选五基本走势图手机版一 20选5缩水 今晚开什么码开奖结果查询结果是 福建快3一定牛 3d彩票算法教程 11选5最常出的三号 快乐十分钟开 重庆百变王牌投注平台 能玩梭哈的游戏 贵州十一五开奖结果查询一定牛 海南环岛赛开奖结果 新时时彩360